Đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax giai đoạn 3
Ngày xuất bản: 25/06/2021

Ngày 25-6, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) tổ chức họp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia để đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin phòng Covid-19 "made in Vietnam" Nano Covax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen.

Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax cho tình nguyện viên tại Học viện Quân y.

Theo thông tin tại cuộc họp, dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28-5, Hội đồng đánh giá, ứng viên vắc xin Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Tuy nhiên, để đánh giá hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin thì cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm.

Theo kế hoạch, phải tới tháng 2-2022 mới hoàn thiện các kết quả giai đoạn 2 nhưng hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc xin Nano Covax đã và đang được thực hiện sau khi Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 ngày 11-6.

Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17h ngày 24-6, đã có 1.007 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin Nano Covax.

Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên.

Dự kiến, đến ngày 15-7 sẽ tiêm xong mũi 1 cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3. Ngày 15-8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3. Trong tháng 8-2021 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.

Trong số 12.000 tình nguyện còn lại, 4.000 tình nguyện viên ở tỉnh Hưng Yên, 2.000 người ở tỉnh Long An và 6.000 người ở tỉnh Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh thực hiện.

Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm tuy được đẩy nhanh nhưng phải bảo đảm an toàn.

"Hội đồng Đạo đức rất công bằng, rõ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mục chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin", GS.TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia nhấn mạnh.

Trước đó, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cũng đã có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện vắc xin phòng Covid-19 "made in Vietnam" Nano Covax.

Tuy nhiên, tối 22-6, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho rằng, cấp phép cho vắc xin Nano Covax thời điểm này là nóng vội, chưa đủ cơ sở.

Duy Tuân (Nguồn: HNMO)

Các tin khác
Bản đồ Covid-19 Hà Nội Kiểm dịch YTQT Dịch vụ viêm chủng Dịch vụ xét nghiệm Dịch vụ khử trùng Quan trắc môi trường Khám sức khỏe người lao động PrEP

TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Trưởng Ban biên tập: ThS.BSCKII. Trương Quang Việt, Phó Giám đốc Quản lý điều hành Trung tâm

Địa chỉ cơ quan: Số 70 Nguyễn Chí Thanh, Đống Đa, Hà Nội  

ĐT: 024 3 8343537                     Email: ttksbt_soyt@hanoi.gov.vn

ĐT tư vấn tiêm chủng: 0243 903 5688   

ĐT phòng nhận mẫu xét nghiệm nước và thực phẩm: 0243 773 0178           

Ghi rõ nguồn: Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội khi phát hành lại thông tin